除菌過濾器是無菌制劑生產(chǎn)的質(zhì)量保障，需要通過細(xì)菌截留實(shí)驗(yàn)來驗(yàn)證過濾濾芯的細(xì)菌截留性能。
細(xì)菌截留實(shí)驗(yàn)的影響因素：過濾器源因素、工藝源因素、其他影響因素。
細(xì)菌截留實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備：過濾工藝評估、細(xì)菌培養(yǎng)和篩選、膜片準(zhǔn)備、環(huán)境要求、細(xì)菌生存性實(shí)驗(yàn)。
