近日，賽普(杭州)過(guò)濾科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“賽普過(guò)濾”）收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“FDA”）確認(rèn)函，公司遞交的Saiclear?深層過(guò)濾器的DMF文件通過(guò)了美國(guó)FDA審核，完成美國(guó)FDA DMF II類(lèi)備案，備案編號(hào)：039238。
使用賽普過(guò)濾Saiclear?深層過(guò)濾器的客戶(hù)，在貴司用于中美雙報(bào)項(xiàng)目時(shí)，可以直接引用此備案資料，不再需要提供額外的具體信息，有利于縮短資料準(zhǔn)備、審查和評(píng)估時(shí)間。
